Farmaci: European Generic Medicines Association (EGA) ed Assogenerici a sostegno dei Biosimilari

L'EMEA (European Medicines Agency), l'ente regolatorio farmaceutico garante a livello Comunitario, ha approvato i primi due farmaci biosimilari in Europa, recepiti ed autorizzati poi dall'AIFA in ambito nazionale Italiano. L'EMEA ha inoltre avviato la revisione di altri tre dossier nel corso del 2006, ed ha ricevuto, fino ad Aprile di quest'anno, sette ulteriori dossier su un totale di 12 previsti per il 2007. Da qui al 2010 i prodotti biotecnologici ad alto costo rappresenteranno più del 25% del mercato farmaceutico e il 50% delle nuove registrazioni.  
Queste tematiche sono state affrontate a Londra nell'ambito del 5° Simposio sui Farmaci Biosimilari organizzato dall'EGA (European Generic medicines Association). Per il direttore generale EGA Greg Perry "ora che le basi scientifiche e regolatorie sono state definite a livello Europeo, spetta alle industrie e alle legislazioni focalizzarsi sulla costruzione del mercato dei biosimilari".  
I biosimilari rappresentano per Perry un'autentica "innovazione economica", alla luce della politica di efficienza nel contenimento dei costi. Presto questa categoria di farmaci diventerà una componente necessaria per le future regolamentazioni del servizio sanitario, considerando che appena un 20% di riduzione prezzi su solo sei prodotti biotecnologici off-patent costituirebbe in EU un risparmio di circa 1,6 miliardi di euro all'anno. 
Perry ha ribadito inoltre l'importanza di focalizzare l'attenzione nella costruzione di questo comparto affinchè i biosimilari, prodotti con modernissime tecnologie e più economici, siano al più presto messi a disposizione dei pazienti.  
Da AssoGenerici pieno sostegno all'iniziativa dell'EGA: l'associazione italiana delle aziende produttrici di farmaci equivalenti ha dato vita di recente ad un gruppo di lavoro permanente sui Biosimilari con l'obiettivo di monitorare e facilitare la corretta informazione su questa particolare ed innovativa categoria di farmaci. Il Gruppo Bisomilari di AssoGenerici è coordinato dal dottor Manlio Florenzano, Amministratore Delegato di Sandoz S.p.A. e già componente del Consiglio Direttivo dell'Associazione. (18 maggio 2007)